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型號規格
iFlash 3000-G、iFlash 3000-F
結構及組成/主要組成成分
本產品主要由分析儀、軟件系統組成，其中分析儀包括反應盤裝置、進樣單元（選配）、試劑盤裝置、清洗裝置、混勻裝置、樣品加樣裝置、試劑加樣裝置、光電檢測裝置、反應容器供給裝置、抓杯手裝置、試劑瓶自動裝載裝置（選配）、電源部分。
適用范圍/預期用途
采用基于吖啶酯的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括維生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗體、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽類、肝病、免疫功能、炎癥、出凝血項目。
全自動化學發光免疫分析儀是基于化學發光原理的自動化檢測設備，主要用于醫學檢驗中血清、血漿、尿液等樣本的定性或定量分析。其核心檢測原理包括管式磁微粒酶促化學發光和吖啶酯直接化學發光法，可開展腫瘤標志物、感染性疾病、激素等多項檢測項目。主
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20212221265
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